Especialista en Regulatory Affairs
Responder al anuncio¿Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance? Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación.
Actualmente buscamos un/a Especialista en Regulatory Affairs para nuestro centro GENE VECTOR, dedicado a la producción de vectores lentivirales que responden a necesidades clínicas no cubiertas. Buscamos un perfil altamente motivado y con experiencia para unirse a nuestro equipo en un laboratorio farmacéutico. El candidato ideal será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales, así como de gestionar las aprobaciones regulatorias necesarias para la comercialización de nuestros productos.
Principales funciones:
- Elaborar y presentar la documentación regulatoria necesaria a las autoridades sanitarias para la aprobación de productos.
- Asegurar que todos los productos y procesos cumplan con las normativas locales e internacionales.
- Mantenerse al día con los cambios en las normativas y directrices regulatorias.
- Trabajar estrechamente con los equipos de desarrollo, producción y calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
- Responder a las consultas y requerimientos de las autoridades regulatorias de manera oportuna y precisa.
- Participar en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para la introducción de nuevos productos en el mercado.
- Preparar y coordinar auditorías e inspecciones regulatorias, asegurando que se cumplan todos los requisitos.
- Proporcionar capacitación y asesoramiento a otros departamentos sobre temas regulatorios.
¿Qué esperamos de ti?
- Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia, Química o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica, preferiblemente con productos biológicos.
- Conocimiento profundo de las normativas y directrices regulatorias (EMA, FDA, etc. ).
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
- Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado.
Habilidades:
- Conocimiento Regulatorio: Profundo entendimiento de las normativas y directrices regulatorias (EMA, FDA, etc. ).
- Comunicación Efectiva: Excelentes habilidades de comunicación, tanto escrita como verbal, para interactuar con autoridades regulatorias y equipos internos.
- Atención al Detalle: Capacidad para revisar y preparar documentación precisa y detallada.
- Gestión de Proyectos: Habilidad para gestionar múltiples proyectos y cumplir con plazos estrictos.
- Resolución de Problemas: Capacidad para identificar y resolver problemas regulatorios de manera eficiente.
- Trabajo en Equipo: Habilidad para colaborar con diferentes departamentos y trabajar en un entorno de equipo.
- Adaptabilidad: Capacidad para adaptarse a cambios en las normativas y en el entorno regulatorio.
- Pensamiento Crítico: Habilidad para analizar información compleja y tomar decisiones informadas.
¿Cómo es trabajar en GENE VECTOR?
Formar parte de GENE VECTOR significa trabajar en un entorno atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato indefinido desde el primer día, recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo. Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos.
Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. ¡Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos! Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta.
¡Nos encantaría saber de ti!
Tipo de puesto: Jornada completa, Contrato indefinido
Beneficios:
- Ordenador de empresa
- Seguro médico privado
Horario:
- De lunes a viernes
- Flexibilidad horaria
Ubicación del trabajo: Empleo presencial
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