J-571 Senior Auditor- Certificación De Producto Sanitario
Responder al anuncioDescripción de la empresaSGS es la compañía líder mundial en inspección, verificación, pruebas y certificación. SGS es reconocido como el referente mundial de calidad e integridad. Con más de 94, 000 empleados, SGS opera una red de más de 2, 600 oficinas y laboratorios en todo el mundo. Descripción del empleoSeleccionamosAuditores/as Jefes/ascon experiencia en organismos certificados en lanorma 13485. Si vienes a trabajar con nosotros, tu misión principal va a consistir en realizar auditorías de certificación de producto sanitario, de acuerdo a los siguientes estándares:En ISO 13485:2016En Marcado CE de producto sanitario bajo Directiva 93/42/EEC (MDD) y/o Reglamento (UE) 2017/745. También te responsabilizarás de la realización de informes, la resolución de incidencias de expedientes, el cierre de no conformidades mayores, etc. Requisitos- Titulación universitaria relacionada con el sector de producto sanitario tales como biología, microbiología, química, bioquímica, informática, eléctrica, electrónica, mecánica, materiales, bioingeniería, psicología, medicina, enfermería, farmacia, física o biofísica o afines. - Deberás contar con calificación por parte de un Organismo de Certificación (para ISO 13485) / Organismo Notificado (para Marcado CE) reconocido. - Has de estar calificado/a como auditor ISO 13485 en mínimo 5 áreas técnicas y como auditor de Marcado CE para más de 5 categorías de productos sanitarios. - Valoraremos si estás calificado/a en MDSAP. EXPERIENCIA- Al menos 4 años de experiencia en industria de producto sanitario o actividades relacionadas con la tecnología de producción. Dicha experiencia deberá incluir al menos 2 años en un rol técnico, de calidad, o fabricación, la aplicación / seguimiento del uso de producto sanitario en servicios de salud, ensayo de productos sanitarios, ensayos de desempeño de producto sanitario, evaluación clínica / investigación clínica de productos sanitarios. - Mínimo 2 años de experiencia como auditor/a jefe de productos sanitarios. La calificación deberá ser actual, el estado de aprobación no deberá ser de más de 1 año. - Imprescindible tener un buen nivel de inglés (Mínimo B2. Deseable C1)- Disponibilidad para viajar de forma habitual (70% España y Portugal y 30% internacional). Información adicionalEn SGS nuestra misión es aportar valor a la sociedad, proporcionando un entorno sostenible. Con nuestro trabajo garantizamos la seguridad y calidad, aportando confianza a todos los ámbitos de la sociedad, incluso en aquellos que no son visibles. Contamos con los y las profesionales mejor cualificados, trabajando como un gran equipo en más de 140 países cada día, lo que nos hace ser líderes del sector. Te animamos a formar parte de este equipo humano, donde te formarás y desarrollarás, en un ambiente de compañerismo, flexibilidad, respeto e igualdad. En SGS encontrarás:- La oportunidad de marcar la diferencia. - Un lugar para poder aportar tu valor a la sociedad. - Un entorno internacional de espíritu innovador, lleno de retos donde podrás compartir y aprender con los mejores. Tu nos defines, tú haces SGS. #J-18808-Ljbffr
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