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Medical Devices Consultant | Risk 14971 Specialist Medical Devices - Sant Cugat del Vallès - Híbrido
Responder al anuncioBuscamos un Consultor Medical Devices con experiencia en gestión de riesgos para dar soporte en uno de nuestros clientes.
A continuación de explicamos un poquito más sobre esta oportunidad. . . ¡Sigue leyendo!
¿Cuál será tu misión?
- Gestión del riesgo según ISO 14971 y conocimiento en IEC 62304.
- Mantener el proceso de gestión de riesgos conforme a la norma ISO 14971 para todos los productos médicos de la empresa.
- Asegurar que el proceso de gestión de riesgos cubra todo el ciclo de vida del producto, desde la fase de diseño hasta la post-comercialización.
- Identificar, evaluar y documentar los riesgos asociados con el software médico, incluyendo fallos funcionales, errores en el código, vulnerabilidades de ciberseguridad, y problemas de interoperabilidad.
- Realizar análisis de riesgos de software utilizando metodologías adecuadas, como FMEA.
- Evaluar el impacto de los fallos de software en la seguridad y el desempeño del dispositivo médico, y en la seguridad del paciente.
- Colaborar con los equipos de desarrollo de software para asegurar que las medidas de control de riesgos se implementen durante la fase de desarrollo y se mantengan en fases posteriores.
- Identificar y gestionar los riesgos de ciberseguridad asociados con el software médico en base a una matriz de riesgos existentes y posibles nuevos.
- Evaluar el impacto de cualquier cambio en el software (nuevas versiones, parches, actualizaciones) en el perfil de riesgo del dispositivo.
- Actualizar la gestión de riesgos del software en caso de que los cambios en el código o arquitectura alteren el comportamiento o la seguridad del software.
- Ayudar y participar en auditorías internas y externas.
- Proponer mejoras continuas.
¿Qué conocimientos previos o aportaciones de valor te harán triunfar en este puesto?
- Experiencia de +2 años en gestión de riesgos y/o Calidad en empresa del sector medical devices.
- Grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud, o afines.
- Inglés fluido.
- Buenas dotes comunicativas y ser una persona proactiva.
- Castellano y Catalán fluidos.
Condiciones:
- Contrato indefinido.
- Horario flexible de lunes a viernes con entrada entre las 8:00/9:00h y salida entre las 17:00/18:00h.
- 2 días presencial en Sant Cugat / 3 días en remoto.
- Salario: lo comentaremos en nuestra primera llamada.
- Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
- Descuentos en una red de gimnasios (Wellhub).
- Formación y desarrollo.
¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos! ¡No lo dudes y aplica!
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