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[PVI-500] | Regulatory Affairs Manager
Responder al anuncioREGULATORY AFFAIRS MANAGER
Leitat, somos un Centro Tecnológico de Excelencia, que tenemos como objetivo colaborar con empresas e instituciones añadiendo valor tecnológico tanto a los productos como a los procesos, y centramos nuestras tareas en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i).
Actualmente buscamos un/a Regulatory Affairs Manager.
Principales Funciones
- Participar activamente en la identificación y cumplimiento de los requisitos Regulatorios.
- Identificación de los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinación de su utilización con el COO y el CFO.
- Realización de informes técnicos y coordinación de acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Validación de los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
- Farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico.
Formación requerida
- Doctorado o Máster en química, biología, medicina, farmacia, derecho o similares.
- Formación y experiencia en entornos regulados del ámbito Biotech.
Experiencia
- Gestión de puesta en marcha de empresas del sector Biotech y en el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional.
- Responsable regulatorio en empresa biotech, farma o similar.
- Experiencia como responsable de Regulatorio en entorno Biotech Farma o similar.
- Experiencia previa en proyectos Biotech con componente regulatorio importante.
- Experiencia en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotech.
- Experiencia en gestión de estructuras organizativas matriciales.
Competencias
- Positividad, innovación, resiliencia, profesionalidad, honestidad e integridad.
Habilidades y conocimientos
- Imprescindible dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotech en España e internacionales así como experiencia práctica en los mismos.
- Elevada capacidad de trabajo.
- Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
- Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
- Forma de trabajar rigurosa y ordenada.
- Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
- Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.
Idiomas
- Imprescindible Castellano, Inglés y Catalán.
Informática
- Nivel usuario, office e internet.
Ofrecemos
- Incorporación inmediata.
- Contrato indefinido.
- Salario según valía.
- Jornada flexible.
- Ubicación: Barcelona.
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