Pvi-500 | Regulatory Affairs Manager
Responder al anuncioREGULATORY AFFAIRS MANAGERLeitat, somos un Centro Tecnológico de Excelencia, que tenemos como objetivo colaborar con empresas e instituciones añadiendo valor tecnológico tanto a los productos como a los procesos, y centramos nuestras tareas en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i). Actualmente buscamosun/a Regulatory Affairs Manager. Principales FuncionesParticipar activamente en la identificación y cumplimiento de los requisitos Regulatorios. Identificación de los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinación de su utilización con el COO y el CFO. Realización de informes técnicos y coordinación de acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Validación de los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios. Farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico. Formación requeridaDoctorado o Máster en química, biología, medicina, farmacia, derecho o similares. Formación y experiencia en entornos regulados del ámbito Biotech. ExperienciaGestión de puesta en marcha de empresas del sector Biotech y en el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional. Responsable regulatorio en empresa biotech, farma o similar. Experiencia como responsable de Regulatorio en entorno Biotech Farma o similar. Experiencia previa en proyectos Biotech con componente regulatorio importante. Experiencia en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotech. Experiencia en gestión de estructuras organizativas matriciales. CompetenciasPositividad, innovación, resiliencia, profesionalidad, honestidad e integridad. Habilidades y conocimientosImprescindible dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotech en España e internacionales así como experiencia práctica en los mismos. Elevada capacidad de trabajo. Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida). Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica. Forma de trabajar rigurosa y ordenada. Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita. Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y medical devices. IdiomasImprescindible Castellano, Inglés y Catalán. InformáticaNivel usuario, office e internet. OfrecemosIncorporación inmediata. Contrato indefinido. Salario según valía. Jornada flexible. Ubicación: Barcelona. #J-18808-Ljbffr
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