Regulatory Affairs Specialist (Senior)
Responder al anuncioTécnico Senior de Regulatory AffairsDesde Hays Life Sciences Barcelona estamos buscando un Senior Regulatory Affairs para uno de nuestros principales clientes. La misión principal de esta posición será elaborar y gestionar hasta su aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional; y mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente. También deberá realizar el seguimiento de la actualidad en cuanto a nuevas directrices para la obtención de licencia de comercialización del producto y su mantenimiento. Responsabilidades:Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas. Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA). Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios y/o cosméticos. Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario. Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares. Requisitos:Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado…). Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA). Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas. Inglés (Nivel B2 o superior). Conocimientos ofimáticos avanzados (Office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras). ¡Únete al mejor equipo y contribuye al avance de la ciencia y la salud global! Si tienes la experiencia y la pasión por los asuntos regulatorios, ¡este proyecto puede ser tu próximo desafío profesional! ¡Te esperamos!Tipo de empleo:PermanenteLugar:BarcelonaSector:Pharma Industria FarmacéuticaSalario:50. 000 - 60. 000 bruto/añoFecha límite:28 Nov 2024Hablar con:Anabel Marin, la persona que lleva esta posiciónOficina:Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono:+34 934671142#J-18808-Ljbffr
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